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智通财经APP获悉,法国特种疫苗公司Valneva(VALN.US)周一宣布,欧洲药品管理局(EMA)已接受其基孔肯雅热疫苗的上市授权申请,以进行加速评估。
(图片来源网络,侵删)
欧盟监管机构确定,科学评估所需的所有基本监管要素都包含在申请中。Valneva的单剂基孔肯雅热候选疫苗VLA1553将进行加速评估,这将审查时间从标准程序下的210天缩短到150天。
据了解,目前没有针对基孔肯雅热的疫苗或治疗方法,这使其成为一种未得到满足的医疗需求。VLA1553于今年11月早些时候在美国以Ixchiq品牌获得批准。
Valneva还报告了积极的3期免疫原性数据,这将支持该疫苗在巴西获得许可,这可能将成为首个被批准用于流行人群的疫苗。
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